yy.vip易游-化工中试工艺研发与安全评估Ⅱ

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　　实验室转移到中试的项目难免会遇到失败或者需要回到实验室调整优化，建立工艺工程实验室，通过工艺部门提供的小试工艺参数，着重研究反应的机理、放大后的传质、传热以及在小试过程中通常会忽略的萃取、溶剂替换、过滤干燥等信息，通过建立等效模型指导放大，能够有效地帮助研发人员和中试人员做出正确决策，最终对获得稳定的商业化产品、提高效率起到关键的作用。

　　该实验室也肩负着工艺路线和单元反应操作方法的中试化确定、设备材质和型号的选择、搅拌器形式和搅拌速度确认、物料衡算等工作。

　　梅特勒托利多的合成工作站是作为合成工艺研究的优质工具，创新的化学合成反应器 EasyMax™ 和 OptiMax™ 是用户友好的合成平台，可准确执行配方程序并精确控制反应参数，从而实现高度可重现的反应。

　　实验程序可以全天候无人值守地运行，所有数据都会自动记录并准备好立即共享。

　　自动化化学合成反应器在化学和制药行业中已经被广泛应用，它们对于以较低的研发成本加快上市时间至关重要。

　　在优化反应路线以及创建稳定且安全的工艺时，每个科学家都需要获得信息来回答关键问题。

　　梅特勒托利多化学合成反应器与原位探头无缝集成，包括 EasySampler 自动采样系统、 ReactIR 光谱仪、ReactRaman光谱仪和 在线pH计。 将反应控制参数与动力学信息、反应机理、杂质分布和颗粒属性的信息进行数据整合，这为实验室工艺应用于生产规模提供了关键答案。

　　与 Reaction Lab 和 Dynochem 的先进建模软件配合使用时，该集成解决方案使科学家能够更快、更经济高效地交付改变生活的产品。

　　梅特勒托利多的新产品在线液相智联分析系统（DirectInject-LC）将HPLC转换为在线反应分析技术，使科学家能够近乎实时地获取并了解复杂反应、结晶过程所需的数据。

　　DirectInject-LC™填补了离线方法与实时原位过程分析技术(PAT)（例如：ReactIR™和ReactRaman™）之间的空白，可对各种化学反应进行轻松在线取样，并自动进行样品淬灭、稀释，直接输送给色谱。将DirectInject-LC™与世界领先的反应分析、建模软件相结合，近乎实时地深入理解反应机理、定量反应浓度和研究动力学、结晶过程以及杂质分布。

　　配备梅特勒托利多高精度的天平，实现工艺过程中每一种物料的准确加料及精确的反馈控制，进一步提高工艺的重复性及可放大性，进一步降低工艺放大的实验次数和降低工艺放大的成本。

　　结晶作为控制产品质量至关重要的一环，是化学品工业提纯的重要手段。如若在结晶放大过程中存在颗粒大小控制、晶型控制、产品质量不达标等的问题，建立结晶工作站除了可以快速理解结晶的机理，还能为过程开发和优化工艺提供可靠的数据信息，帮助后续的放大做出正确的决策，最终对降低成本、提高研发效率起到关键的作用。

　　全自动的反应器（EasyMax™ 和 OptiMax™）可以实现结晶过程中的温度精确控制（±0.1℃），这可以很好地帮助结晶工艺研究中探索结晶工艺边界，为工艺放大、生产设备选型确定选型参数，降低工艺放大成本。同时还可以和先进颗粒研究工具（例如EasyViewer和ParticleTrack）实现无缝数据连接联用。

　　采用 ParticleView (FBRM) 和采用 EasyViewer（PVM 技术）可实时测量颗粒与液滴分布，帮助做出更加明智、快速的决策。 通过 ParticleTrack 和 ParticleView 技术所掌握的颗粒相关信息能缩短数月的研发时间，使工艺生产效率实现较优，并对产品质量进行优化。 应用确保获得符合要求的粒径分布、稳定的工艺过程、较大程度地缩短后处理工艺的循环时间、避免在中试及生产中造成失败。

　　EasyViewer是一款基于探头的视频显微镜，可在多种工艺条件下持续捕捉颗粒、晶体和液滴的高分辨率图像，无需取样或离线分析。 当捕捉到相关图像，并将其与对颗粒尺寸和浓度变化敏感的趋势自动结合时，，科研人员和工程师可以快速直观地表征颗粒机制，确保全面了解每次实验。 现在，只需一个探头就可以利用实时颗粒洞察力，比以往更快地提高产量、纯度、过滤速率和产品质量。

　　采用FBRM®（聚焦光束反射测量）技术的ParticleTrack直接插入反应体系中，在全过程浓度下实时测量颗粒数量和粒径。随着实验条件的变化，科学家可以持续监控液滴、颗粒和颗粒结构，为获得具有所需属性的一致颗粒提供确认信息。基于探头的ParticleTrack仪器采用FBRM技术，这是原位过程测量的行业标准。